TFDA 藥品許可證
貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升
Baraclude Oral Solution 0.05 mg/mL
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024467號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 內服液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-06-22
- 有效期限
- 2021-06-22
- 異動日期
- 2022-07-12
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ENTECAVIR
適應症
治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
官方用法用量
成人及青少年患者： 對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。 兒童患者：詳如仿單。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2022-07-12
- 原因
- 未展延而逾期者
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號5樓
- 製造商
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP
- 製造廠址
- 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。