雲析藥典

TFDA 藥品許可證

萬科注射劑

Velcade for Injection

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第024510號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2006-10-25
有效期限
2011-10-25
異動日期
2012-12-28

詳細處方成分

Each vial contains:BORTEZOMIB10130012003.500000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

BORTEZOMIB

適應症

Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

盒裝;;小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2012-06-27
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市敦化南路2段319號3、4、5樓
製造商
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠址
TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造國別
BE
製程
包裝及釋出
申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市敦化南路2段319號3、4、5樓
製造商
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
製造廠址
TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM
製造國別
BE
製程
MARKET AUTHORIZATION HOLDER
申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市敦化南路2段319號3、4、5樓
製造商
BEN VENUE LAB. INC.
製造廠址
300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146-0568, U.S.A.
製造國別
US
製程
製造、分裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。