TFDA 藥品許可證
斯莫脂肪靜脈輸注液
SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024519號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-09-05
- 有效期限
- 2031-09-05
- 異動日期
- 2026-07-13
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SOYBEAN OIL REFINED;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;OLIVE OIL;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN
適應症
當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。
官方用法用量
周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人：標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪，相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克，相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid，但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪，相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患：目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
包裝
盒裝;;玻璃瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 製造商
- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
- 製造廠址
- HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 製造商
- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
- 製造廠址
- AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 製造商
- FRESENIUS KABI AB
- 製造廠址
- RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 總公司
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。