TFDA 藥品許可證
達菲林長效注射劑11.25毫克
Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024528號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-09-14
- 有效期限
- 2031-09-14
- 異動日期
- 2026-07-24
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TRIPTORELIN PAMOATE
適應症
1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。 2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
注射針筒;;小瓶;;盒裝;;安瓿
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN PHARMA BIOTECH
- 製造廠址
- PARC D'ACTIVIT'S DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- CENEXI
- 製造廠址
- 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 溶劑製備
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN PHARMA BIOTECH
- 製造廠址
- ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 放射線滅菌廠
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- IPSEN PHARMA
- 製造廠址
- 70 RUE BALARD 75015 PARIS FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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