TFDA 藥品許可證
救必辛注射劑
Cubicin Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024565號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2006-11-14
- 有效期限
- 2026-11-14
- 異動日期
- 2026-07-31
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
DAPTOMYCIN
適應症
1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
- 製造廠址
- 桃園市中壢區中華路1段838號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
- 製造廠址
- 基隆市七堵區工建西路5號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- Cubist Pharmaceuticals, LLC
- 製造廠址
- Weystrasse 20, 6000 Lucerne 6, Switzerland
- 製造國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS
- 製造廠址
- VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。