TFDA 藥品許可證
優閒 內服液劑 100毫克/毫升
Keppra Oral Solution 100mg/ml
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024651號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 內服液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-06-21
- 有效期限
- 2027-06-21
- 異動日期
- 2025-05-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
LEVETIRACETAM
適應症
十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。 四歲以上孩童及成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
官方用法用量
本藥須由醫師處方使用。本藥可與水併服,飯前或飯後服用均可。盒內附有具刻度之量器。建議每日劑量平均分早、晚兩次使用。-成人(十八歲以上)及體重五十公斤以上的青少年(十二至十七 歲)初始劑量為每日1000毫克(每日兩次,每次500毫克)。此劑量可使於治療的第一天。視病人的臨床反應及耐受性,每日劑量可增加到最高每日3000毫克(分兩次,每次1500毫克)。當欲改變劑量時,應以每二至四星期增量或減量1000毫克(每日分兩次,每次增/減500毫克)為一階段進行。-六十五歲以上的老年患者腎功能障礙的老年患者,需調整其劑量,請參閱有關“腎功能障礙患者”之用量。-孩童(四至十一歲)及體重五十公斤以下的青少年(十二至十七歲)依體重計算,初始劑量為每天兩次,每次10毫克/公斤體重。視病人的臨床反應及耐受性,劑量可增加到最高每次30毫克/公斤體重,每日兩次。當欲改變劑量時,應為階段式進行,以每二星期增量或減量20毫克/公斤體重(當日分兩次,每次增/減10毫克/公斤體重)。但應維持在最低有效劑量。體重五十公斤以上的孩童期劑量與成人相同。醫師應依據病人體重及劑量,處方最適合的劑型。
包裝
玻璃瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- UCB S.A.
- 製造廠址
- ALLEE DE LA RECHERCHE, 60 B-1070 BRUSSELS, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- NEXTPHARMA SAS
- 製造廠址
- 17, ROUTE DE MEULAN, F-78520 LIMAY, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。