TFDA 藥品許可證
卜邁維斯
Primovist
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024676號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-08-06
- 有效期限
- 2027-08-06
- 異動日期
- 2022-11-03
詳細處方成分
Each ml contians:GADOXETIC ACID, DISODIUM SALT3668004610 ↗(Gd-EOB-DTPA disodium salt)(結構化:181.430000)
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
GADOXETIC ACID, DISODIUM SALT
適應症
適用於T1 加權掃描核磁造影時,偵測肝臟局部病灶及提供病灶特性資訊。.
官方用法用量
詳見說明書。
包裝
盒裝;;玻璃預充填式針筒裝;;針筒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- BAYER AG
- 製造廠址
- (一)POSTAL ADDRESS:13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS:MUELLERSTRASSE 178, 13353 BERLIN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 製造商
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 製造廠址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 製造國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。