TFDA 藥品許可證
得緒安膜衣錠 5 毫克
Lepax Film-Coated Tablets 5mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024702號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-09-28
- 有效期限
- 2022-09-28
- 異動日期
- 2021-07-28
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ESCITALOPRAM OXALATE
適應症
鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
官方用法用量
每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Lepax以每日單ㄧ劑量投予，單獨或與食物併服皆可。鬱症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。產生抗抑鬱效果通常須2~4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。恐慌症：建議第ㄧ週初始劑量為每日5毫克，而後增加至每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。約3個月後，可達到最佳治療效果，效果能維持數個月。社交焦慮症：常用劑量為每日10毫克，通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。依各別患者狀況，劑量可減至每日5毫克或最多增加到每日20毫克。通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期治療。汎焦慮症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期的治療。老年人(超過65歲者)：開始治療時，建議將常用劑量減半投予，並應考慮降低最大劑量。(參考5.2節、藥物動力學性質)。孩童及青少年(小於18歲者)：不建議使用，因此族群的安全與療效性資料尚未研究，曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。...詳如仿單
包裝
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2021-07-28
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市敦化北路３１１號５樓
- 製造商
- H. LUNDBECK A/S
- 製造廠址
- OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
- 製造國別
- DK
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。