TFDA 藥品許可證
歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024850號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-07-04
- 有效期限
- 2023-07-04
- 異動日期
- 2024-05-03
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
OXALIPLATIN
適應症
和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2024-04-26
- 原因
- 屆期未申請展延
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 製造商
- 瑪里士實業有限公司
- 製造廠址
- 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- 貼標廠
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 製造商
- MYLAN S.A.S.
- 製造廠址
- 117 ALLEE DES PARCS 69792 SAINT-PRIEST CEDEX FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 製造商
- VIANEX S.A. (PLANT C)
- 製造廠址
- 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
- 製造國別
- GR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。