TFDA 藥品許可證
歐善鉑”山德士”凍晶靜脈注射劑
Oxaliplatin Lyophilized for Injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024897號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-10-02
- 有效期限
- 2013-10-02
- 異動日期
- 2016-05-31
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
適應症
和5-fluorouracil (5-FU)和Folinic Acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌 (Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。
官方用法用量
請參閱仿單說明。
包裝
盒裝;;小瓶
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2014-09-24
- 原因
- 逾期展延
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
- 製造商
- SANDOZ S.A.
- 製造廠址
- CRAMER 4130, BUENOS AIRES, C1429AJZ, ARGENTINA
- 製造國別
- AR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。