TFDA 藥品許可證
塗樂氟 牙科用懸液劑
Duraphat Dental Suspension
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024925號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 牙科用懸液劑
- 藥品類別
- 限由牙醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-11-26
- 有效期限
- 2028-11-26
- 異動日期
- 2024-12-11
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM FLUORIDE
適應症
預防牙齒蛀齲。
官方用法用量
本品由牙醫師使用。使用本品前，應先刮除過量的牙菌斑，並吹乾牙齒。以刷子、探針或拭綿將本品薄層地塗抹於最敏感的齒列上。單次使用建議劑量：乳牙：可高達0.25ml (=2.65 mg Fluoride), 混合齒列：可高達0.40ml (=9.04 mg Fluoride), 恆齒：可高達0.75ml (=16.95 mg Fluoride)。對齲齒的預防，通常每6個月重複使用，但亦可較頻繁地(每3個月)使用。對過敏性牙齒，於數天內塗抹2或3次。患者於使用本品後4小時內，勿刷牙或咀嚼食物。
包裝
鋁管裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- —
- 顏色
- —
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- —
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 好來化工股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路1段2號9樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區
- 製造國別
- —
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 好來化工股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路1段2號9樓
- 製造商
- PHARBIL WALTROP GMBH
- 製造廠址
- IM WIRRIGEN 25 D-45731 WALTROP GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 好來化工股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路1段2號9樓
- 製造商
- COLGATE - PALMOLIVE (UK) LIMITED
- 製造廠址
- GUILDFORD BUSINESS PARK MIDDLETON ROAD GUILDFORD SURREY GU2 8JZ UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。