TFDA 藥品許可證
安保美喜錠 20 毫克
APO-METHYLPHENIDATE Tablets 20mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024979號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- 第三級管制藥品
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-02-20
- 有效期限
- 2029-02-20
- 異動日期
- 2024-11-25
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
METHYLPHENIDATE HCL
適應症
過動兒症候群,發作性嗜睡症。
官方用法用量
成人:每天2~3次,最好再犯前30~45分前服用。平均劑量為每日20~30mg。有些患者可能需要每日40~60mg的劑量,而其他患者每日10~15mg即已足夠。如果在每日較晚服用Methylphenidate HCl使病人無法入睡,則應在下午六點以前服用最後一次劑量。兒童(6歲以上年齡):Methylphenidate治療應以小劑量開始,然後每週逐漸增加劑量,不建議使用超過每日60mg的劑量,藥品投與的時間應配合在病人有最大的學校行為及社交困難的時期由每天一次或兩次,每次5mg開始(即早餐及午餐時),每週以5~10mg的增加量逐漸增加劑量,每日的總劑量應分次投與。注意:如在一個月以上適當劑量調整後未見到症狀改善,則應停用此藥。如果症狀惡化或出現其他不良反應,則應減少劑量或必須時停藥。有些兒童會出現睡不著的現象,因為此藥的作用在晚間減弱。這些兒童可能接著反彈及其平常的活動性或注意散漫的情況。在晚上八點在加給短效的興奮劑可解除此種困難。就寢時給予一試劑劑量是澄清此種情況所必須的。Methylphenidate HCl應定期停藥以評估病童的情況。此藥短暫停藥或永久停藥時,病情改善仍可能持續,藥物治療不應也不必無限期持續且一般可在青春期時或青春期後停藥。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
- 製造商
- 天義企業股份有限公司
- 製造廠址
- 新北市林口區工二工業區工五路8號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
- 製造商
- APOTEX INC.
- 製造廠址
- 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
- 製造國別
- CA
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
- 製造商
- Apotex inc. - Etobicoke
- 製造廠址
- 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
- 製造國別
- CA
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。