雲析藥典

TFDA 藥品許可證

始立膜衣錠 200/50/200 毫克

Stalevo Film-Coated Tablets 200/50/200mg

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第024989號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2009-03-10
有效期限
2029-03-10
異動日期
2023-11-09

詳細處方成分

Each film-coated tablet contains:ENTACAPONE1208008800200.000000 MG
Each film-coated tablet contains:LEVODOPA1208002900200.000000 MG
Each film-coated tablet contains:CARBIDOPA MONOHYDRATE2408000420(=Carbidopa 50.0mg)(結構化:54.100000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CARBIDOPA MONOHYDRATE;;LEVODOPA;;ENTACAPONE

適應症

表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法到達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

官方用法用量

詳如仿單。

包裝

塑膠瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓
製造商
NOVARTIS PHARMA AG
製造廠址
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
申請商
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓
製造商
ORION CORPORATION
製造廠址
ORIONINTIE 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
製造國別
FI
製程
成品製造廠
申請商
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓
製造商
Orion Corporation
製造廠址
Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造國別
FI
製程
分包裝廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。