TFDA 藥品許可證
帝盟多 膠囊 180 毫克
Temodal Capsules 180mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025028號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-05-12
- 有效期限
- 2029-05-12
- 異動日期
- 2026-05-26
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TEMOZOLOMIDE
適應症
--新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
官方用法用量
新診斷的多形神經膠母細胞瘤的成年病人：同步治療期：Temodal口服投予四十二天，每天七十五毫克/平方公尺體表面積，與放射治療 (60 Gy，分成三十次投予) 同步進行，接著給予六個療程的輔助性Temodal。輔助性治療期：完成Temodal與放射治療同步治療之後四週，再給予六個療程的Temodal輔助性治療。患有復發性或進行神經膠質瘤的成人：先前未曾接受過化學治療的病人：每二十八天為一個療程，投予五天，每天一次，口服Temodal二百毫克/平方公尺體表面積。患有復發性或進行性神經膠質瘤的兒童病人：三歲或更大的兒童病人：每二十八天為一個療程，投予五天，每天一次，口服Temodal二百毫克/平方公尺體表面積。
包裝
鋁箔小袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- Organon Heist bv
- 製造廠址
- Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 製造商
- ORION CORPORATION
- 製造廠址
- TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND.
- 製造國別
- FI
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。