TFDA 藥品許可證
適喘樂舒沛噴吸入劑 2.5 微公克
Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalation
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025033號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 口腔吸入劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-05-18
- 有效期限
- 2029-05-18
- 異動日期
- 2024-02-16
詳細處方成分
Each dose (=2 puffs) contains:TIOTROPIUM1208006600 ↗(corresponds to tiotropium bromide monohydrate 0.006247mg)(結構化:0.005000 MG)
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
TIOTROPIUM
適應症
慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。 適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人,作為維持性支氣管擴張劑附加治療。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
吸入器;;鋁罐裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
- 製造廠址
- BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
- 製造廠址
- PRAT DE LA RIBA, 50 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。