雲析藥典

TFDA 藥品許可證

適喘樂舒沛噴吸入劑 2.5 微公克

Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalation

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025033號
許可證種類
製 劑
劑型
口腔吸入劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2009-05-18
有效期限
2029-05-18
異動日期
2024-02-16

詳細處方成分

Each dose (=2 puffs) contains:TIOTROPIUM1208006600(corresponds to tiotropium bromide monohydrate 0.006247mg)(結構化:0.005000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TIOTROPIUM

適應症

慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。 適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人,作為維持性支氣管擴張劑附加治療。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

吸入器;;鋁罐裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號12樓
製造商
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠址
BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造國別
DE
製程
許可證持有者
申請商
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號12樓
製造商
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
製造廠址
PRAT DE LA RIBA, 50 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造國別
ES
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。