TFDA 藥品許可證
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組
“Gambro”BiCart Select Combi-Pak
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025060號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用粉劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-07-29
- 有效期限
- 2019-07-29
- 異動日期
- 2022-06-21
詳細處方成分
Each Column contains: (Bicart)SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗720.000000 GM
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
適應症
配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。
官方用法用量
在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下，以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起，可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求：酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。)
包裝
塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2022-06-21
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 製造商
- GAMBRO LUNDIA AB
- 製造廠址
- MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。