雲析藥典

TFDA 藥品許可證

愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升

Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection ,pre-filled Syringe

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025126號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2009-12-10
有效期限
2029-12-10
異動日期
2024-08-29

詳細處方成分

Each Dose (0.5ml) contains:FONDAPARINUX SODIUM20121030001dose=0.5ml(結構化:2.500000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FONDAPARINUX SODIUM

適應症

(一) 預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (二) 預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (三) 治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞 (UA/NSTEMI) 且不適合接受緊急 (120分鐘內) 侵入性治療 (PCI) 的成人。 (四) 治療ST段升高型心肌梗塞 (STEMI) 的急性冠狀症侯群,藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的病人發生死亡和心肌再度梗塞。 (五) 與warfarin sodium併用以治療急性深層靜脈血栓 (DVT)。 (六) 與warfarin sodium併用以治療急性肺栓塞 (PE)。 (七) 治療成人無合併深部靜脈栓塞之急性症狀性自發性下肢表淺靜脈栓塞。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

預充填型注射器附針頭;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
安沛國際有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號20樓
製造商
ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE
製造廠址
1, RUE DE 1 ABBAYE, 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
製造國別
FR
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。