雲析藥典

TFDA 藥品許可證

斯莫克必恩周邊靜脈輸注液

SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025150號
許可證種類
製　劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2010-03-01
有效期限
2030-03-01
異動日期
2025-08-01

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS：GLUCOSE (MONOHYDRATE)4020009760 ↗(143)（結構化：130.000000 MG）
EACH ML CONTAINS：SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL)4020001600 ↗REFINED（結構化：60.000000 MG）
EACH ML CONTAINS：TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN5640001102 ↗60.000000 MG
EACH ML CONTAINS：OLIVE OIL9600021200 ↗REFINED（結構化：50.000000 MG）
EACH ML CONTAINS：FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS4020003620 ↗30.000000 MG
EACH ML CONTAINS：ALANINE4020100200 ↗14.000000 MG
EACH ML CONTAINS：PHENYLALANINE4020101700 ↗5.100000 MG
EACH ML CONTAINS：ISOLEUCINE4020101000 ↗5.000000 MG
EACH ML CONTAINS：POTASSIUM CHLORIDE4012001800 ↗4.480000 MG
EACH ML CONTAINS：THREONINE4020102000 ↗4.400000 MG
EACH ML CONTAINS：METHIONINE4020101500 ↗4.300000 MG
EACH ML CONTAINS：SODIUM GLYCEROPHOSPHATE9200008500 ↗ANHYDROUS（結構化：4.180000 MG）
EACH ML CONTAINS：HISTIDINE4020100900 ↗3.000000 MG
EACH ML CONTAINS：MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS5612001550 ↗(7H2O 2.47 )（結構化：1.200000 MG）
EACH ML CONTAINS：TRYPTOPHAN4020102100 ↗2.000000 MG
EACH ML CONTAINS：TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )9200000920 ↗1.000000 MG
EACH ML CONTAINS：ARGININE4020100300 ↗12.000000 MG
EACH ML CONTAINS：CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE)4012007350 ↗(0.74)（結構化：0.560000 MG）
EACH ML CONTAINS：TYROSINE4020102200 ↗0.400000 MG
EACH ML CONTAINS：ZINC SULFATE ANHYDROUS9200010660 ↗(7H2O 23)（結構化：12.900000 MCG）
EACH ML CONTAINS：PROLINE4020101800 ↗11.200000 MG
EACH ML CONTAINS：GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)4020102400 ↗11.000000 MG
EACH ML CONTAINS：LYSINE (ACETATE)4020191320 ↗(9.3)（結構化：6.600000 MG）
EACH ML CONTAINS：LEUCINE4020101200 ↗7.400000 MG
EACH ML CONTAINS：SERINE4020101900 ↗6.500000 MG
EACH ML CONTAINS：VALINE4020102300 ↗6.200000 MG
EACH ML CONTAINS：SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE)4008007670 ↗(5.62)（結構化：3.400000 MG）
EACH ML CONTAINS：GLUCOSE4020000700 ↗71.000000 MG
EACH ML CONTAINS：PHENYLALANINE4020101700 ↗1.600000 MG
EACH ML CONTAINS：PROLINE4020101800 ↗3.500000 MG
EACH ML CONTAINS：SERINE4020101900 ↗2.100000 MG
EACH ML CONTAINS：TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )9200000920 ↗0.320000 MG
EACH ML CONTAINS：THREONINE4020102000 ↗1.400000 MG
EACH ML CONTAINS：TRYPTOPHAN4020102100 ↗0.630000 MG
EACH ML CONTAINS：TYROSINE4020102200 ↗0.120000 MG
EACH ML CONTAINS：VALINE4020102300 ↗2.000000 MG
EACH ML CONTAINS：CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE4012000350 ↗0.180000 MG
EACH ML CONTAINS：SODIUM GLYCEROPHOSPHATE9200008500 ↗HYDRATE（結構化：1.300000 MG）
EACH ML CONTAINS：ALANINE4020100200 ↗4.400000 MG
EACH ML CONTAINS：MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE5612001582 ↗0.380000 MG
EACH ML CONTAINS：POTASSIUM CHLORIDE4012001800 ↗1.400000 MG
EACH ML CONTAINS：SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )4008000670 ↗1.100000 MG
EACH ML CONTAINS：ZINC SULFATE 7H2O9200010640 ↗0.004000 MG
EACH ML CONTAINS：SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL)4020001600 ↗REFINED（結構化：8.500000 MG）
EACH ML CONTAINS：TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN5640001102 ↗8.500000 MG
EACH ML CONTAINS：OLIVE OIL9600021200 ↗REFINED（結構化：7.000000 MG）
EACH ML CONTAINS：FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS4020003620 ↗4.200000 MG
EACH ML CONTAINS：ARGININE4020100300 ↗3.800000 MG
EACH ML CONTAINS：GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)4020102400 ↗3.500000 MG
EACH ML CONTAINS：HISTIDINE4020100900 ↗0.930000 MG
EACH ML CONTAINS：ISOLEUCINE4020101000 ↗1.600000 MG
EACH ML CONTAINS：LEUCINE4020101200 ↗2.300000 MG
EACH ML CONTAINS：LYSINE4020101300 ↗2.100000 MG
EACH ML CONTAINS：METHIONINE4020101500 ↗1.300000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;THREONINE;;THREONINE;;ALANINE;;ALANINE;;METHIONINE;;METHIONINE;;TRYPTOPHAN;;TRYPTOPHAN;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC SULFATE 7H2O;;GLUCOSE;;VALINE;;VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;HISTIDINE;;HISTIDINE;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;PROLINE;;PROLINE;;ISOLEUCINE;;ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LEUCINE;;SERINE;;SERINE;;OLIVE OIL;;OLIVE OIL;;ZINC SULFATE ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;ARGININE;;ARGININE;;PHENYLALANINE;;PHENYLALANINE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;LYSINE (ACETATE);;TYROSINE;;TYROSINE;;LYSINE;;MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;GLUCOSE (MONOHYDRATE);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )

適應症

靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

塑膠軟袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

申請商與製造資料

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠址
桃園市楊梅區高上路1段150號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠址
桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
FRESENIUS KABI AB
製造廠址
RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN
製造國別
SE
製程
—
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商
Fresenius Kabi AB
製造廠址
Kraftvagen 1, SE-196 37 Kungsangen, Sweden
製造國別
SE
製程
原料藥之取樣與秤量作業

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。

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