TFDA 藥品許可證
愛斯萬膠囊25毫克
TS-1CAPSULES 25MG
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025242號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2010-08-05
- 有效期限
- 2030-08-05
- 異動日期
- 2025-04-23
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TEGAFUR (FTORAFUR);;OTERACIL POTASSIUM;;GIMERACIL
適應症
1. 胃癌： (１) 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 (２) 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 2. 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 3. 大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 4. 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 5. 膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。 6. 早期乳癌 : 併用內分泌療法，適用於具有高復發風險的荷爾蒙受體（HR）陽性和第二型人類上皮生長因子接受體（HER2）陰性早期乳癌之婦女的術後輔助治療。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 橘;;;白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 14
- 標註一
- TC 443
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
- 製造廠址
- 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 製造商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
- 製造廠址
- 桃園市中壢區中華路一段８３８號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。