雲析藥典

TFDA 藥品許可證

返利凝25毫克膜衣錠

Revolade film-coated tablets 25mg

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025272號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2010-10-05
有效期限
2030-10-05
異動日期
2025-11-24

詳細處方成分

Each tablet contains:ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED920009061031.900000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED

適應症

1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。 2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗且診斷後持續六個月以上之6歲至17歲免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP)病人。 3. 用於慢性C型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療 。 4. 與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。 5. 適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA)病人。

官方用法用量

詳如仿單。

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

返利凝25毫克膜衣錠 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
11
標註一
GS NX3 25
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠址
Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造國別
SI
製程
製造、包裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。