雲析藥典

TFDA 藥品許可證

善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克╱毫升

INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025394號
許可證種類
製 劑
劑型
持續性藥效肌肉注射用懸浮液
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2011-04-14
有效期限
2031-04-14
異動日期
2026-05-05

詳細處方成分

PALIPERIDONE PALMITATE2816100710EQ. TO 100MG PALIPERIDONE(結構化:156.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PALIPERIDONE PALMITATE

適應症

治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及(或)抗憂鬱劑的輔助用藥。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

注射針筒裝附2支安全針頭

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
製造商
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠址
TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造國別
BE
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。