TFDA 藥品許可證
多適達膠囊0.5mg/0.4mg
Duodart Capsules
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025423號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-08-22
- 有效期限
- 2031-08-22
- 異動日期
- 2026-07-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE;;DUTASTERIDE
適應症
具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。
官方用法用量
成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學)
包裝
瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 橘;;;棕
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 23
- 標註一
- GS 7CZ
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
- 製造廠址
- STEINBEISSTRASSE 1 AND 2, 73614 SCHORNDORF, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- ROTTENDORF PHARMA GMBH
- 製造廠址
- OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 中間體製造
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- SYNTHON HISPANIA S.L.
- 製造廠址
- CASTELLO 1, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 中間體製造
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A.
- 製造廠址
- 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 中間體製造
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。