雲析藥典

TFDA 藥品許可證

金贊樂 TM 注射劑

ZYPADHERA TM

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025436號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2011-06-17
有效期限
2016-06-17
異動日期
2015-01-16

詳細處方成分

Each Vial Powder Contains:OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE9200036830(eq. to olanzapine base 210 mg)(結構化:483.000000 MG)
OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE9200036830(eq. to olanzapine base 300mg)(結構化:690.000000 MG)
OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE9200036830(eq. to olanzapine base 405 mg)(結構化:931.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE

適應症

適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2015-01-16
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路365號11樓
製造商
JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
製造廠址
3525 NORTH REGAL STREET,SPOKANE, WASHINGTON 99207, USA
製造國別
US
製程
申請商
臺灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路365號11樓
製造商
LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG
製造廠址
TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY
製造國別
DE
製程
申請商
臺灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路365號11樓
製造商
ELI LILLY AND COMPANY
製造廠址
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造國別
US
製程
粉劑製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。