雲析藥典

TFDA 藥品許可證

博倫眼用懸液劑 0.6%

Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025438號
許可證種類
製 劑
劑型
點眼懸液劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2011-06-23
有效期限
2031-06-23
異動日期
2026-02-06

詳細處方成分

Each ml contains:BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE0812701310(eq. free base 6.06)(結構化:6.630000 MG/ML)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

適應症

Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。

官方用法用量

請參考中英文仿單。

包裝

塑膠滴瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號29樓
製造商
BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠址
8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。