TFDA 藥品許可證
普栓達膠囊150毫克
Pradaxa Capsules 150 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025458號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-07-13
- 有效期限
- 2031-07-13
- 異動日期
- 2026-04-13
詳細處方成分
Each capsule contains:DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE9200089010 ↗(eq. to 150mg dabigatran etexilate)（結構化：172.950000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
適應症
1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。 3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。 4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 藍;;;白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 21
- 標註一
- R150
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
- 製造廠址
- BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
- 製造廠址
- BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。