雲析藥典

TFDA 藥品許可證

高糖優美膜衣錠 50/850毫克

Galvus Met 50/850 film-coated tablets

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025481號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2011-07-27
有效期限
2031-07-27
異動日期
2026-06-16

詳細處方成分

Each film-coated tablet contains:VILDAGLIPTIN6820601900 ↗50.000000 MG
Each film-coated tablet contains:METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)6820400710 ↗850.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

適應症

適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

TFDA 藥品外觀與辨識圖

高糖優美膜衣錠 50/850毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
黃
特殊劑型
—
特殊氣味
—
刻痕
無
外觀尺寸
20.1
標註一
NVR
標註二
SEH

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…

申請商與製造資料

申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS PHARMA AG
製造廠址
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
許可證持有者
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠址
OFLINGER STR. 44 79664 WEHR, GERMANY
製造國別
DE
製程
—
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠址
YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造國別
TR
製程
分包裝廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。