雲析藥典

TFDA 藥品許可證

格麗藍口服溶液用粉劑

Gliolan Powder for Oral Solution

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025524號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶粉末
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2012-04-20
有效期限
2027-04-20
異動日期
2025-03-26

詳細處方成分

Each vial contains:5-aminolevulinic acid92000891001.170000 G/L

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

5-aminolevulinic acid

適應症

用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。

官方用法用量

請參見仿單

包裝

盒裝;;小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
百博生技有限公司
申請商地址
台北市大安區信義路4段6號15樓之4
製造商
Photonamic GmbH & Co. KG
製造廠址
Eggerstedter Weg 12, 25421 Pinneberg, Germany
製造國別
DE
製程
許可證持有者
申請商
百博生技有限公司
申請商地址
台北市大安區信義路4段6號15樓之4
製造商
Lyocontract GmbH
製造廠址
Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
製造國別
DE
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。