TFDA 藥品許可證
左乙拉西坦
Levetiracetam
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025532號
- 許可證種類
- 原料藥
- 劑型
- （粉）
- 藥品類別
- 製劑原料
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-10-06
- 有效期限
- 2026-10-06
- 異動日期
- 2021-06-08
主成分略述（藥證原欄位）
官方資料未提供
適應症
十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
０．５公斤以上
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓
- 製造商
- HETERO LABS LIMITED
- 製造廠址
- 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA
- 製造國別
- IN
- 製程
- 總公司
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓
- 製造商
- Hetero Labs Limited (Unit-I)
- 製造廠址
- Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
- 製造國別
- IN
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。