TFDA 藥品許可證
朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升
Docetaxel“Ebewe”10 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025558號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-11-14
- 有效期限
- 2021-11-14
- 異動日期
- 2021-05-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
DOCETAXEL
適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 (一)乳癌： １、單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。 ２、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。 ３、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。 ４、與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療之轉移性乳癌患者。 ５、與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移乳癌患者之術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移乳癌患者，輔助療法僅限用於遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式建議接受化學治療病患。 (二)非小細胞肺癌： １、適用於對鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 ２、與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。本品與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 (三)前列腺癌：與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 (四)胃腺癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌患者、包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。 (五)頭頸癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸局部進行鱗狀細胞癌患者放射治療前之引導性化療。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
盒裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2021-05-18
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG
- 製造廠址
- MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE , AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。