TFDA 藥品許可證
"卡比"健彌達靜脈凍晶注射劑
Gemita Lyophilized for Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025681號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-04-24
- 有效期限
- 2027-04-24
- 異動日期
- 2025-10-21
詳細處方成分
Each vial contains: (200mg)GEMCITABINE HYDROCHLORIDE1010000610 ↗(eq. to Gemcitabine 200mg)（結構化：228.000000 MG）
Each vial contains: (1g)GEMCITABINE HYDROCHLORIDE1010000610 ↗(eq. to Gemcitabine 1g)（結構化：1140.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 製造商
- FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
- 製造廠址
- VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA
- 製造國別
- IN
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。