TFDA 藥品許可證
"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升
Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025706號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-05-23
- 有效期限
- 2022-05-23
- 異動日期
- 2023-06-02
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
GRANISETRON HYDROCHLORIDE
適應症
預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
官方用法用量
標準劑量 抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐 成人 預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為 慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸 注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒） 或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注 時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，必須與前一次劑 量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Granisetron之最高給 予劑量為24小時內不能超過9毫克。 與腎上腺皮質激素併用：文獻資料顯示，靜脈給予Granisetron 的療效，可以藉由附加靜脈給予腎上腺皮質激素而加強。 例如在細胞抑制治療開始前給予8 毫克或2 0 毫克 Dexamethasone1, 2，或者在化療開始前及結束後立即給予 250 毫克 methyl-prednisolone3。 兒童 預防：Granisetron之單一劑量為10 ~ 40微克/公斤體重（最 多至3毫克），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式 應為稀釋於10 ~ 30毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸 注時間需大於5分鐘。若需要的話，於24小時內可給予一次 追加劑量，追加劑量，必須與起始劑量間隔至少10分鐘以 上，才可給予。 抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐 成人 預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克/公 斤體重），應於抗腫瘤放射線療法開始前給予。給予方式應 為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸 注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療：使用劑量與預防性療法一樣。若有需要，可以追加治 療劑量，追加治療劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘 以上，才可給予。Granisetron之最高給予劑量為24小時內 不能超過9毫克。 兒童 關於Granisetron用於兒童，預防及治療抗腫瘤放射線療法引 起的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。 手術後的噁心及嘔吐 成人 治療：Granisetron之單一劑量為1毫克（10微克/公斤體重）， 給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）。於病患進 行手術麻醉期間，Granisetron之最高給予劑量為一天內靜脈 注射3毫克。 兒童 關於Granisetron用於兒童，預防及治療手術後的噁心及嘔吐 之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。 特殊劑量指示 老年人：無特殊劑量指示。 腎功能不全：無特殊劑量指示。 肝功能不全：無特殊劑量指示。
包裝
玻璃安瓿裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-06-02
- 原因
- 有效期限已屆
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 製造商
- LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
- 製造廠址
- ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
- 製造國別
- PT
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 製造商
- FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA.
- 製造廠址
- Avenida do Forte, 3 - Edificio Suecia III, Piso 2, 2790-073 Carnaxide, Portugal
- 製造國別
- PT
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。