TFDA 藥品許可證
卓骨祂注射液 4 毫克/100 毫升
Zometa 4 mg / 100 ml solution for infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025734號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-06-25
- 有效期限
- 2027-06-25
- 異動日期
- 2022-10-24
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
適應症
1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
官方用法用量
請參照仿單說明
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 德麟有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室)
- 製造商
- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
- 製造廠址
- HAFNERSTRABE 36 ,8055 GRAZ AUSTRIA.
- 製造國別
- AT
- 製程
- 調液、充填及包裝作業
- 申請商
- 德麟有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室)
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA STEIN AG
- 製造廠址
- SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 德麟有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室)
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA AG
- 製造廠址
- LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 原料藥製造及許可證持有者
- 申請商
- 德麟有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室)
- 製造商
- SciGen Pte. Ltd.
- 製造廠址
- 150 Beach Road, #32-05/08 Gateway West, Singapore 189720
- 製造國別
- SG
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。