雲析藥典

TFDA 藥品許可證

穩爾糖注射劑 2毫克

BYDUREON 2mg

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025872號
許可證種類
製 劑
劑型
持續性注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-03-09
有效期限
2023-03-09
異動日期
2020-03-16

詳細處方成分

Each vial contains:EXENATIDE68206017002.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

EXENATIDE

適應症

第2型糖尿病

官方用法用量

詳見仿單

包裝

1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2020-03-16
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
ENESTIA BELGIUM NV
製造廠址
KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
製造國別
BE
製程
包裝
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠址
EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN, GERMANY
製造國別
DE
製程
溶劑製備
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
AMYLIN OHIO LLC
製造廠址
8814 TRADE PORT DRIVE, WEST CHESTER, OHIO 45071 USA
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。