雲析藥典

TFDA 藥品許可證

穩爾糖注射劑 2毫克

BYDUREON 2mg

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025872號
許可證種類
製 劑
劑型
持續性注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-03-09
有效期限
2023-03-09
異動日期
2020-03-16

詳細處方成分

Each vial contains:EXENATIDE6820601700 ↗2.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

EXENATIDE

適應症

第2型糖尿病

官方用法用量

詳見仿單

包裝

1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2020-03-16
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
ENESTIA BELGIUM NV
製造廠址
KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
製造國別
BE
製程
包裝
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠址
EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN, GERMANY
製造國別
DE
製程
溶劑製備
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商
AMYLIN OHIO LLC
製造廠址
8814 TRADE PORT DRIVE, WEST CHESTER, OHIO 45071 USA
製造國別
US
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。