TFDA 藥品許可證
截剋瘤膠囊200毫克
XALKORI Capsules 200mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025939號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-03-01
- 有效期限
- 2028-03-01
- 異動日期
- 2023-01-12
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Crizotinib
適應症
１、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 ２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 ３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 ４、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
官方用法用量
請參閱仿單。
包裝
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
- 製造廠址
- Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。