雲析藥典

TFDA 藥品許可證

絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠

AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第025944號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-03-13
有效期限
2018-03-13
異動日期
2017-03-01

詳細處方成分

Each Tablet Contains:ALISKIREN HEMIFUMARATE2408007010correspond to 300mg aliskiren base(結構化:331.500000 MG)
Each Tablet Contains:AMLODIPINE BESYLATE2412402210correspond to10mg amlodipine base(結構化:13.870000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)

適應症

「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」

官方用法用量

請參照仿單說明

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2017-03-01
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠址
SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
原料藥及成品製造廠
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
NOVARTIS PHARMA AG
製造廠址
LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
原料藥製造及許可證持有者
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
NOVARTIS GRIMSBY LTD.
製造廠址
PYEWIPE, GRIMSBY, N. E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN
製造國別
GB
製程
原料藥製造廠
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠址
PLOT NO. 110 & 111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造國別
IN
製程
原料藥製造廠
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED
製造廠址
PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造國別
IN
製程
原料藥製造廠
申請商
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
製造商
LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠址
PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES
製造國別
SI
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

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