TFDA 藥品許可證
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第R00075號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-12-21
- 有效期限
- 2027-12-21
- 異動日期
- 2024-03-18
詳細處方成分
EACH 5ML CONTAINS:Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate3618000200 ↗1（結構化：1.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
適應症
（１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
盒裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段510號10樓
- 製造商
- Jubilant HollisterStier LLC
- 製造廠址
- 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段510號10樓
- 製造商
- LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
- 製造廠址
- 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 總公司、二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。