TFDA 藥品許可證
保優利125微克筆型注射液
Plegridy 125mcg solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000021號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-11-28
- 有效期限
- 2027-11-28
- 異動日期
- 2021-06-23
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
peginterferon beta-1a
適應症
治療復發型-緩解型多發性硬化症。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;注射筆
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Peginterferon beta-1a
- 劑型、劑量
- [Injection] [126mcg/ml、188mcg/ml、250mcg/ml]
- 認定適應症
- 復發型多發性硬化症
- 認定日期／公告
- 105年01月19日部授食字第1041412451號公告
- 許可資訊
- 106年11月28日衛部罕菌疫輸字第000019號(63 mcg) 106年11月28日衛部罕菌疫輸字第000020號(94 mcg) 106年11月28日衛部罕菌疫輸字第000021號(125 mcg)
- 聯絡單位
- 衛采製藥股份有限公司
名單序號 111 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- BIOGEN DENMARK MANUFACTURING APS
- 製造廠址
- Biotek Alle 1, DK-3400 Hillerod, Denmark
- 製造國別
- DK
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- BIOGEN NETHERLANDS B.V.
- 製造廠址
- PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- BIOGEN MA INC.
- 製造廠址
- 5000 DAVIS DRIVE, MORRISVILLE, NORTH CAROLINA, 27560, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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