TFDA 藥品許可證
芮寶喜凍晶注射劑
Reblozyl powder for solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000041號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-08-15
- 有效期限
- 2032-08-15
- 異動日期
- 2025-01-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
luspatercept;;luspatercept
適應症
用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Luspatercept
- 劑型、劑量
- injection，50 mg/ml
- 認定適應症
- 用於治療與β型重型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
- 認定日期／公告
- 110年10月13日部授食字第1101409428號公告
- 許可資訊
- 111年08月15日衛部罕菌疫輸字第000041號
- 聯絡單位
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
名單序號 88 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- Enestia Belgium NV
- 製造廠址
- KLOCKNERSTRAAT 1, 3930 HAMONT-ACHEL, BELGIUM
- 製造國別
- —
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 成品及包裝廠
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- BIOGEN MA INC.
- 製造廠址
- 5000 DAVIS DR, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。