TFDA 藥品許可證
喜寶寧注射劑
Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000042號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效期限
- 2032-10-12
- 異動日期
- 2026-04-24
詳細處方成分
Each vial contains:Protein C2012103200 ↗Human Protein C (eq. to total protein 42.5 MG)（結構化：500.000000 IU）
Each vial contains:Protein C2012103200 ↗Human Protein C (eq. to total protein 85 MG)（結構化：1000.000000 IU）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Protein C;;Protein C
適應症
CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。
官方用法用量
(詳見仿單)
包裝
包裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
protein C
- 劑型、劑量
- injection，100 IU/mL
- 認定適應症
- 適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。
- 認定日期／公告
- 94年1月日衛署藥字第0940304588號公告 112年4月25日衛授食字第1121402685號公告修正劑量及適應症
- 許可資訊
- 111年10月12日衛部罕菌疫輸字第000042號
- 聯絡單位
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
名單序號 118 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- Takeda Manufacturing Austria AG
- 製造廠址
- INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 原料藥中間產物、原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- SIEGFRIED HAMELN GmbH
- 製造廠址
- LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 溶劑製備
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- Takeda Manufacturing Italia S.p.A
- 製造廠址
- Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy
- 製造國別
- —
- 製程
- 原料藥中間產品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。