TFDA 藥品許可證
家可士塔膠囊10毫克
Juxtapid capsule 10mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000031號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-04-21
- 有效期限
- 2025-04-21
- 異動日期
- 2016-11-24
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Lomitapide mesylate
適應症
同合子家族性高膽固醇血症
官方用法用量
詳如仿單
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Lomitapide
- 劑型、劑量
- [Capsule] 5mg, 10mg, 20mg
- 認定適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 認定日期／公告
- 103年02月12日部授食字第1031400516號公告
- 許可資訊
- 104年04月21日衛部罕藥輸字第000030號（5mg）（已註銷） 104年04月21日衛部罕藥輸字第000031號（10mg）（已註銷） 104年04月21日衛部罕藥輸字第000032號（20mg）（已註銷）
- 聯絡單位
- 友華生技醫藥生技有限公司
名單序號 86 · SHA 055e46475ce9…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2016-11-24
- 原因
- 公司歇業
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣安捷隆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區衡陽路51號11樓
- 製造商
- CATALENT CTS, LLC
- 製造廠址
- 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣安捷隆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區衡陽路51號11樓
- 製造商
- AEGERION PHARMACEUTICALS, INC.
- 製造廠址
- ONE MAIN STREET, SUITE 800, CAMBRIDGE, MA 02142, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。