TFDA 藥品許可證
柯珮鬆注射液40毫克
Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000035號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-08-25
- 有效期限
- 2031-08-25
- 異動日期
- 2026-04-23
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
GLATIRAMER ACETATE
適應症
用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
官方用法用量
成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝
注射針筒(附針);;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
- 劑型、劑量
- [Injection] [40 mg/ml]
- 認定適應症
- 用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症，用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率
- 認定日期／公告
- 105年1月19日部授食字第1041412451號公告新增劑量
- 許可資訊
- 105年8月25日衛部罕藥輸字第000035號
- 聯絡單位
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
名單序號 63 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 製造商
- TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
- 製造廠址
- 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
- 製造國別
- IL
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。