TFDA 藥品許可證
泰福德膠囊240毫克
Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000040號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-06-27
- 有效期限
- 2027-06-27
- 異動日期
- 2023-07-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
dimethyl fumarate
適應症
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 藍綠;;;藍綠
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 21
- 標註一
- —
- 標註二
- BG 12 240 mg
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
罕見疾病法藥物認定
Dimethyl fumarate
- 劑型、劑量
- [Capsule][120mg、240mg]
- 認定適應症
- 復發型多發性硬化症
- 認定日期／公告
- 104年08月17日部授食字第1041407049號
- 許可資訊
- 106年06月27日衛部罕藥輸字第000039號(120mg) 106年06月27日衛部罕藥輸字第000040號(240mg)
- 聯絡單位
- 衛采製藥股份有限公司
名單序號 45 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- Corden Pharma Fribourg SA
- 製造廠址
- Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- JANSSEN-CILAG S.P.A.
- 製造廠址
- VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 製造商
- BIOGEN NETHERLANDS B.V.
- 製造廠址
- PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。