TFDA 藥品許可證
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
pms-Bosentan 62.5mg tablets
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000043號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-05-10
- 有效期限
- 2022-05-10
- 異動日期
- 2023-05-29
詳細處方成分
Each F.C. Tablet contains:BOSENTAN MONOHYDRATE2404000410 ↗(equivalent to Bosentan.....62.5mg)（結構化：64.541000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BOSENTAN MONOHYDRATE
適應症
原發性肺動脈高血壓。
官方用法用量
請參見仿單
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Bosentan
- 劑型、劑量
- 62.5 and 125 mg tablet
- 認定適應症
- 原發性肺動脈高血壓
- 認定日期／公告
- 92年11月18日衛署藥字第0920331943號公告 95年08月22日衛署藥字第0950325795號公告修正適應症
- 許可資訊
- 94年07月26日衛署罕藥輸字第000012號（62.5 mg,嬌生） 94年07月26日衛署罕藥輸字第000013號（125 mg,嬌生） 106年05月10日衛部罕藥輸字第000043號（62.5 mg,運和）(已註銷) 106年07月24日衛部罕藥輸字第000044號（125 mg,運和）
- 聯絡單位
- 嬌生股份有限公司 運和生技有限公司
名單序號 24 · SHA 055e46475ce9…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-05-29
- 原因
- 屆期未申請展延
申請商與製造資料
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
- 製造商
- PHARMASCIENCE INC.
- 製造廠址
- 6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9
- 製造國別
- CA
- 製程
- —
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
- 製造商
- PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
- 製造廠址
- 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
- 製造國別
- CA
- 製程
- 分包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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