TFDA 藥品許可證
捷力能膠囊0.25毫克
Gilenya hard capsules 0.25mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000059號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-08-29
- 有效期限
- 2029-08-29
- 異動日期
- 2025-03-06
詳細處方成分
Each capsule contains:FINGOLIMOD HCL9200096010 ↗Novartis Pharma AG (-C11) Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel Switzerland Novartis Pharma Schweizerhalle AG (C11-C13) Rothausstrasse CH-4133 Pratteln, Switzerland Novartis Pharma Stein AG (C13-C14) Schaffhauserstrasse CH-4332, Stein, Switzerland（結構化：0.280000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FINGOLIMOD HCL
適應症
成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
PVC/PVDC鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Fingolimod
- 劑型、劑量
- [hard capsule] 0.25mg;0.5mg
- 認定適應症
- 復發性多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)
- 認定日期／公告
- 100年09月06日署授食字第1001404947號公告
- 許可資訊
- 103年04月08日衛署罕藥輸字第000025號(0.5mg) 108年08月29日衛部罕藥輸字第000059號(0.25mg)(已註銷)
- 聯絡單位
- 台灣諾華股份有限公司
名單序號 57 · SHA 055e46475ce9…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-02-27
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA AG
- 製造廠址
- LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- 製造廠址
- Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
- 製造國別
- SI
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。