TFDA 藥品許可證
安脈樂0.5毫克膠囊
Analide 0.5mg Capsule
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000062號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2020-05-22
- 有效期限
- 2030-05-22
- 異動日期
- 2025-01-21
詳細處方成分
Each Capsule contains:ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE9200096410 ↗(eq. to Anagrelide.....0.5mg)（結構化：0.610000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE
適應症
原發性血小板過多症。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 白;;;白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 14
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
罕見疾病法藥物認定
Anagrelide
- 劑型、劑量
- ﹝Capsule﹞〔0.5 mg; 1.0 mg〕
- 認定適應症
- 原發性血小板過多症
- 認定日期／公告
- 88年06月17日衛署藥字第88036149號公告
- 許可資訊
- 92年05月21日衛署罕藥輸字第000007號（0.5 mg，武田） 109年07月22日衛部罕藥輸字第000061號(1mg，美時) 109年05月22日衛部罕藥輸字第000062號(0.5mg，美時) 110年8月26日衛部罕藥輸字第000076號(0.5mg，山德士) 111年2月8日衛部罕藥輸字第000080號(0.5mg，旌宇) 114年5月1日衛部罕藥輸字第000100號(0.5mg ，毅有)
- 聯絡單位
- 台灣武田藥品工業股份有限公司 美時化學製藥股份有限公司 台灣山德士藥業股份有限公司 旌宇藥業股份有限公司 毅有生技醫藥股份有限公司
名單序號 11 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路277號17樓
- 製造商
- SYNTHON HISPANIA S.L.
- 製造廠址
- C/CASTELLO, 1 POLIGONO LAS SALINAS, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。