TFDA 藥品許可證
凡得適注射劑30毫克
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000066號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2021-01-28
- 有效期限
- 2031-01-28
- 異動日期
- 2024-11-20
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
icatibant
適應症
適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Icatibant
- 劑型、劑量
- Injection，10mg/mL
- 認定適應症
- 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫（hereditary angioedema，HAE）急性發作時進行症狀治療。
- 認定日期／公告
- 108年01月19日衛授食字第1071411029號公告
- 許可資訊
- 110年1月28日衛部罕藥輸字第000066號(武田) 110年1月28日衛部罕藥製字第000021號(南光)
- 聯絡單位
- 台灣武田藥品工業股份有限公司 南光化學製藥股份有限公司
名單序號 68 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 製造商
- DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
- 製造廠址
- BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
- 製造國別
- NL
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。