TFDA 藥品許可證
派多力膜衣錠20毫克
PONVORY film-coated tablets 20 mg
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000090號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效期限
- 2032-10-12
- 異動日期
- 2025-12-17
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Ponesimod
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
官方用法用量
請參閱仿單。
包裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Ponesimod
- 劑型、劑量
- film-coated tablet，2 mg、3 mg、4 mg、5 mg、6 mg、7 mg、8 mg、9 mg、10 mg、20 mg
- 認定適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 認定日期／公告
- 111年1月21日衛授食字第1101460642號公告
- 許可資訊
- 111年10月12日衛部罕藥輸字第000081號(2 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000082號(3 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000083號(4 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000084號(5 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000085號(6 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000086號(7 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000087號(8 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000088號(9 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000089號(10 mg) 111年10月12日衛部罕藥輸字第000090號(20 mg)
- 聯絡單位
- 嬌生股份有限公司
名單序號 115 · SHA 055e46475ce9…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-12-17
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- KONAPHARMA AG
- 製造廠址
- IM WANNENBODEN 16, 4133 PRATTELN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 製造商
- PATHEON FRANCE
- 製造廠址
- 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。