TFDA 藥品許可證
邁芮倍口服溶液
LIVMARLI Oral Solution
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000093號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 口服溶液劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-08-15
- 有效期限
- 2033-08-15
- 異動日期
- 2026-03-09
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Maralixibat Chloride
適應症
1. 用於治療二個月以上的阿拉吉歐症候群 ( Alagille syndrome, ALGS) 病人的膽汁鬱積搔癢症。 2. 用於治療三個月以上的進行性家族性肝內膽汁滯留症 (Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC)病人的膽汁鬱積搔癢症。使用限制：LIVMARLI可能對於PFIC第二型病人帶有ABCB11變異所導致不具功能或完全缺失的膽鹽輸出幫浦蛋白 (BSEP-3) 無效。
官方用法用量
請參閱仿單
包裝
PET塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
罕見疾病法藥物認定
Maralixibat Chloride
- 劑型、劑量
- Oral Solution，9.5 mg/ml
- 認定適應症
- 1.用於治療二個月以上的阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。 2.用於治療三個月以上的進行性家族性肝內膽汁滯留症(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC)病人的膽汁鬱積搔癢症。使用限制：Maralixibat Chloride 可能對於PFIC第二型病患帶有ABCB11變異所導致不具功能或完全缺失的膽鹽輸出幫浦蛋白(BSEP-3)無效。
- 認定日期／公告
- 112年7月13日衛授食字第1121406998號公告 113年5月16日衛授食字第1131404908號公告修正適應症 114年4月24日衛授食字第1141413082號公告修正適應症
- 許可資訊
- 112年08月15日衛部罕藥輸字第000093號(10mg/ml)
- 聯絡單位
- 北海康成股份有限公司
名單序號 90 · SHA 055e46475ce9…
申請商與製造資料
- 申請商
- 北海康成股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房)
- 製造商
- HALO Pharmaceutical Inc.
- 製造廠址
- 17800 rue Lapointe, Mirabel, Quebec, Canada
- 製造國別
- CA
- 製程
- —
- 申請商
- 北海康成股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房)
- 製造商
- AndersonBrecon Inc
- 製造廠址
- 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。