TFDA 藥品許可證
貝兒衛膠囊1200微克
Bylvay 1200 micrograms hard capsule
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000109號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-02-05
- 有效期限
- 2036-02-05
- 異動日期
- 2026-02-26
詳細處方成分
Each capsule contains:Odevixibat sesquihydrate5632003000 ↗equivalent to odevixibat 1.200 mg（結構化：1.244000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Odevixibat sesquihydrate
適應症
6個月大以上進行家族性肝內膽汁滯留症(Progressive familial intrahepatic cholestasis, PFIC)病人的搔癢症狀。 1歲以上阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁滯留性搔癢症狀。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
HDPE塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- PATHEON FRANCE
- 製造廠址
- 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
- 製造商
- Almac Pharma Services Limited
- 製造廠址
- Seagoe Industrial Estate Portadown, Craigavon, BT63 5UA , United Kingdom
- 製造國別
- GB
- 製程
- 一級包裝、二級包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。