TFDA 藥品許可證
"安定伏"裂解型四價流感疫苗
AdimFlu-S (QIS)
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫製字第000138號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2017-06-23
- 有效期限
- 2027-06-23
- 異動日期
- 2025-02-21
詳細處方成分
Each dose (0.5mL) contains:A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)8012002540 ↗15.000000 ug
Each dose (0.5mL) contains:B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26)8012006280 ↗15.000000 ug
Each dose (0.5mL) contains:B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)8012006231 ↗15.000000 ug
Each dose (0.5mL) contains:A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like virus A/California/122/2022 (SAN-022)8012005710 ↗15.000000 ug
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like virus A/California/122/2022 (SAN-022);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
適應症
預防流感。 說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造商
- 國光生物科技股份有限公司
- 製造廠址
- 台中市潭子區潭興路一段三號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。